Foto: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) alerta a la ciudadanía sobre la falsificación del medicamento ELECTROLIT® en Colombia, un producto de uso común para la rehidratación oral, cuya comercialización ilegal representa un riesgo para la salud de los consumidores.
Esta alerta del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) se origina a partir de una denuncia ciudadana y fue confirmada por el titular del registro sanitario (Laboratorios Pisa S.A. de C.V.) que identificó inconsistencias en varios lotes del producto en presentación de 625 mililitros que estarían circulando en el país con características alteradas frente al producto original.
El coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, William Saza, precisó: “Se han identificado productos falsificados con inconsistencias en sabor, color, etiquetado y sellos de seguridad. Incluso, en algunos casos, el contenido no corresponde a lo que indica el envase, lo que evidencia una adulteración que puede generar riesgos para la salud”,
Casos concretos
De acuerdo con la información reportada por la entidad, se han evidenciado diferencias entre el sabor declarado en la etiqueta y el contenido real del producto, así como variaciones en el color de la solución.
Por ejemplo, el lote M24N339, que corresponde originalmente a sabor maracuyá, ha sido identificado en el mercado como fresa-kiwi. Igualmente, el lote M24G354, originalmente de fresa, ha sido alterado a mora azul. Además, el lote M24S323, también de maracuyá, se ha encontrado como Jamaica.
Asimismo, se han identificado inconsistencias adicionales como el lote M24T302, que siendo originalmente de fresa, aparece como fresa-kiwi, y el lote M24T472, en el que además de su presentación original en uva, se ha detectado una versión falsificada en sabor ponche de frutas.
Adicionalmente, se identificaron irregularidades en los envases, como anomalías en los puntos de sellado, tapas con acabados distintos al original y sellos de seguridad con cortes irregulares o desprendimientos no uniformes.
También se han detectado otros signos de alerta como la presencia de sedimentos en el fondo de la botella, cambios en el olor característico del producto y deficiencias en la calidad de impresión de la etiqueta, donde el logo puede verse borroso o con colores no definidos.
Advertencia y recomendaciones
El Invima advirtió que estos productos son considerados fraudulentos, conforme a lo establecido en la normatividad sanitaria vigente y no ofrecen garantías de calidad, seguridad ni eficacia. Además, se desconoce su composición real, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, lo que incrementa el riesgo de efectos adversos.
En ese sentido, el Instituto recomendó a la ciudadanía abstenerse de adquirir el producto con las características descritas, verificar siempre el registro sanitario antes de su consumo y consultar la autenticidad de los productos a través de los canales oficiales.
En caso de estar consumiendo este producto, se recomendó suspender de inmediato su uso y reportar cualquier evento adverso o información sobre su comercialización a las autoridades sanitarias competentes.
Finalmente, el Invima hizo un llamado a las entidades territoriales de salud, prestadores de servicios de salud y establecimientos comerciales a fortalecer las acciones de inspección, vigilancia y control, con el fin de evitar la distribución y comercialización de estos productos en el país.
Con información del Invima
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